VIZSGÁLAT
Betekintés a Lábszárfekély-vizsgálatba
LEHETŐSÉGEK
5 ok a vizsgálatban való részvételre
A Lábszárfekély-vizsgálat célja, hogy kiderítse, mennyire hatásos és tolerálható a vizsgálati készítmény. A részvétel új lehetőségeket biztosít az problémában érintett páciensek számára.
LEHETŐSÉGEK
5 ok a vizsgálatban való részvételre
A Lábszárfekély-vizsgálat célja, hogy kiderítse, mennyire hatásos és tolerálható a vizsgálati készítmény. A részvétel új lehetőségeket biztosít az problémában érintett páciensek számára.
Most esélyt kaphat egy potenciális új gyógyszer kipróbálására.
A vizsgálati készítmény hatásosabb lehet a jelenlegi gyógymódnál.
Minden egyes látogatás alkalmával a sebét az aktuális sebkezelési irányelvek szerint kezeljük. Minden kezelési és utazási költséget fedezünk.
Az egészségügyi szakemberek szorosan figyelemmel kísérik majd Önt a vizsgálat során.
A vizsgálatban való részvétellel Ön támogatja az orvosi kutatást a lábszárfekély elleni új gyógyszerek kifejlesztésében, amelyek a jövőben a páciensek javát szolgálhatják.
Lehetséges kockázatok
Mint bármely klinikai vizsgálat esetében, a részvétel potenciális kockázatokkal járhat. Előfordulhat, hogy a vizsgálati készítmény nem, vagy nem a kívánt módon hat, vagy váratlan események léphetnek fel. Ezért szoros megfigyelés alatt fogják Önt tartani. Minden résztvevő vagy a kontroll-, vagy a kísérleti csoportba kerül besorolásra. Ezért fennáll annak a lehetősége, hogy Ön csak placebot, azaz hatóanyag nélküli álgyógyszert fog kapni. A vizsgálatban való részvétel előtt a vizsgálóorvos alapos tájékoztatást fog nyújtani Önnek. Részletesen el fogja magyarázni Önnek a lehetséges kockázatokat.
VIZSGÁLATI KÉSZÍTMÉNY
Betekintés a hatásmechanizmusba
Az allo-APZ2-CVU vizsgálati készítmény ABCB5-pozitív stroma sejtekből áll. Ezeket a sejteket felajánlott bőrszövetekből nyerik ki, laboratóriumban tenyésztik, majd ezt a rendkívül tiszta, aktív sejtpopulációt a sebbe helyezik.
Mi az ABCB5 és miért használnak ABCB5-pozitív stroma sejteket?
2003-ban jegyezték fel a bőrben található mesenchymális stroma sejtek (MCS) egy új, korábban nem azonosított csoportját, amely sejtek felszínén ABCB5 fehérje található. Ezek a sejtek immunmoduláló és gyulladáscsökkentő hatásúak, így egyedülállóan alkalmasak a súlyos immun- és gyulladásos betegségek kezelésére. Tulajdonságaik elősegíthetik a sebgyógyulást a lábszárfekély esetében is.
Hatóanyag nélkül
Az Allo-APZ2-CVU lehetséges hatása
A hatásmechanizmus áttekintése
1. Az M1 makrofágok túlnyomórészt krónikus sebekben vannak jelen.
2. Az M1 makrofágok elkapják és elpusztítják a baktériumokat, de gyulladáskeltő jelzőanyagokat is termelnek. Ezek megakadályozzák, hogy a szervezet aktiválja a regenerációs folyamatot.
3. Az ABCB5-pozitív stroma sejtek alkalmazása gyulladáscsökkentő környezetet teremt.
4.Ezek után az M2 makrofágok dominálnak, amelyek gyulladáscsökkentő hatásúak, és támogatják a szövetek gyógyulását.
5. Az M2 markofágok jobb feltételeket teremtettek a sebgyógyulás elősegítésére.
Hogyan változtatják meg az ABCB5-pozitív MCS-ek az M1 és M2 makrofágok arányát?
Az MCS-ek oldható faktorok kiválasztásával növelhetik az M2 makrofágok arányát. Elsősorban az interleukin-1 receptor antagonista (IL1-RA) felszabadulása blokkolja az IL-1β jelzőmolekulát. Ez az M1 makrofágok és az M2 makrofágok egyensúlyának kedvező eltolódását eredményezi, és olyan környezetet hoz létre, amely elősegíti a sebgyógyulást.
ELJÁRÁS
Információk a Lábszárfekély-vizsgálatról
1. Információgyűjtés és az alkalmasság ellenőrzése
2. Időpontfoglalás
3. Első látogatás a vizsgálóhelyen
4. Előzetes vizsgálat
5. Kezelési fázis
6. Gyógyszermentes utánkövetés és következtetés
SZPONSOR
A RHEACELL vállalatról
Az allo-APZ2-CVU vizsgálati készítményt a német RHEACELL vállalat fejlesztette ki. A RHEACELL egyedülálló őssejtterápiák fejlesztésén dolgozik, új kezelési lehetőségeket kínálva azoknak a pácienseknek, akiknek nincs más megoldása. A vállalat elkötelezettsége különböző gyógymódok kifejlesztése súlyos krónikus és ritka örökletes betegségeknek a kezelésére, melyek ellen a korábbi kezelések hatástalannak bizonyultak.
Érdekli Önt a
Lábszárfekély-vizsgálat?
Tudja meg most kérdőívünk segítségével elkötelezettség nélkül, hogy részt vehet-e a vizsgálatban.